硝苯地平缓释片说明书

硝苯地平缓释片说明书

硝苯地平缓释片主要用于治疗高血压和心绞痛,以下是硝苯地平缓释片(以硝苯地平缓释片Ⅱ为例)的详细说明书:

一、药品基本信息

  • 通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅱ)
  • 英文名称:Nifedipine Sustained-release Tablets(Ⅱ)
  • 汉语拼音:Xiaobendiping Huanshi Pian(Ⅱ)
  • 性状:黄色片

二、适应症

  • 慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)
  • 血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛)
  • 原发型高血压

三、用法用量

  • 请按医生处方服用本品,否则将难于达到最佳治疗效果。

  • 给药剂量应个体化,基于疾病的严重程度及患者对药物反应情况。

  • 除非有其他的处方指导,通常建议如下:

    • 慢性稳定型心绞痛:每日2次,每次2片(相当于每日服用硝苯地平40mg)。
    • 血管痉挛型心绞痛:每日2次,每次2片(相当于每日服用硝苯地平40mg);标准给药剂量为每日2次,每次20mg,剂量可增加至每日2次,每次40mg。
    • 原发型高血压:每日2次,每次2片(相当于每日服用硝苯地平40mg);标准给药剂量为每日2次,每次20mg,剂量可增加至每日2次,每次40mg。
  • 本品应饭后整片用水送服,两次给药间隔应不少于4小时。

四、不良反应

  • 常见症状(通常瞬时):头疼、面红、皮肤发红并伴有热感(红斑)、上下肢红肿疼痛(肢红痛)。
  • 偶有:脉搏加快(心动过速)、心悸、下肢水肿、头晕、疲劳、上下肢麻刺感、血压降低至正常值以下(低血压反应)。
  • 罕见:胃肠功能紊乱(恶心、腹胀、腹泻)、皮肤变态反应(瘙痒、荨麻疹、皮疹)、血常规异常(红细胞、白细胞、血小板数降低,皮肤及黏膜出血)、牙龈增生(停药后可消失)、乳房肿胀(男子女性型乳房,停药后可消失)、血糖升高(多出现在糖尿病患者中)。
  • 个别患者(高剂量):肌肉疼痛、手指震颤、轻微的一过性视力改变。
  • 刚开始接受治疗时:可能出现短暂的意识丧失(昏厥)、心绞痛发作(尤其是有心绞痛病史的患者)。
  • 肾功能不全患者:可能出现一过性肾功能恶化。

五、禁忌

  • 对硝苯地平及本品中其他成份过敏者。
  • 曾出现过心源性休克者。
  • 重度主动脉瓣狭窄者。
  • 不稳定型心绞痛者。
  • 近期心肌梗塞(最近4周内)者。
  • 正在服用利福平的患者。
  • 孕妇。

六、注意事项

  • 严重低血压(收缩压低于90mmHg)及失代偿性心力衰竭的患者,应在咨询医生后,及特殊监护条件下,才可服用本品。
  • 肝功能损害的患者,应严密监测肝功能并降低给药剂量。
  • 严重脑血管疾病患者应接受低剂量治疗。
  • 逐渐减少β受体阻滞剂的用量比在使用硝苯地平前骤然停用β受体阻滞剂要好。
  • 从事车辆驾驶、机械操作及无适当安全防范措施人员慎用,可能影响其应答能力。
  • 若服用本品的剂量过低或漏服,不可一次服用双倍剂量的本品,应按照处方规定的给药间隔服用下一个正常剂量。

七、特殊人群用药

  • 儿童:禁用。
  • 孕妇及哺乳期妇女:禁用。
  • 老人:尚不明确,但服用后其半衰期延长,Cmax与AUC提高,建议从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。

八、药物相互作用

  • 其他抗高血压药物或三环类抗抑郁药可加强本品的抗高血压作用。
  • 与硝酸酯类药物合用,可使心率增加,血压降低。
  • 地尔硫卓可延缓硝苯地平的降解,若需联合用药,应严密监察患者病情,可能需要减少本品用量。
  • 与β受体阻滞剂联合应用时,应认真观察患者病情,可能出现血压明显降低及心衰。
  • 一些拮抗剂能增强抗心律失常的药物(如胺碘酮和奎尼丁)负性肌力的作用,尚未发现本品有类似作用。但个别病例中,本品可引起血浆中奎尼丁浓度的降低,而当停止使用硝苯地平后,血浆中奎尼丁浓度会显著升高。因此联合用药时,建议严密检测血浆中奎尼丁的水平。
  • 硝苯地平能引起地高辛和茶碱血药浓度的升高,因此应严密检测有关血药浓度。
  • 西咪替丁能升高硝苯地平的血药浓度,从而加强其作用。
  • 有报道服用硝苯地平的患者使用双香豆素抗凝药后凝血时间增加。
  • 利福平可以加速硝苯地平的降解,因此硝苯地平不能与利福平合用。
  • 硝苯地平能减慢长春新碱的排泄,从而增加后者的毒副作用,因此应减少长春新碱的用药剂量。
  • 与头孢菌素类药物(如头孢克肟)联合应用时,头孢菌素的生物利用度增加70%。
  • 本品不应与西柚汁同时服用,因为西柚汁能减慢本品的体内代谢速度,从而加强本品的作用。

九、药理作用

硝苯地平作为一种钙离子内流阻滞剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),抑制钙离子跨膜流入心肌或平滑肌,从而减低外周血管阻力,包括冠状动脉(正常供血区或缺血区),使血管扩张,因而可降低血压,增加冠状动脉血供。硝苯地平能抑制自发或麦角新碱所引发的冠状动脉痉挛。

十、贮藏

密封保存。

以上信息仅供参考,具体用药指导请遵循医嘱。如有任何疑问或不适,请及时就医咨询。