每日药闻|全球新冠日确诊数显著下降;泰林生物、成都先导董事长被敲诈

每日药闻|全球新冠日确诊数显著下降;泰林生物、成都先导董事长被敲诈

2月23日医药市场热点聚焦:全球新冠疫情下降、企业动态与药物研发进展

根据美国霍普金斯大学统计数据,2月22日全球新增新冠肺炎确诊病例28.7万例,为去年10月以来最低水平。其中,美国单日新增5.44万例,较去年11月(日均约20万例)和12月(日均约25万例)大幅下降。这一趋势表明全球疫情可能迎来拐点,但需持续监测变异株传播及疫苗接种覆盖率。

信达生物/驯鹿医疗:CAR-T疗法获突破性治疗认定

药物名称:IBI326(针对B细胞成熟抗原的CAR-T疗法)。

适应症:复发/难治性多发性骨髓瘤。

进展:基于1/2期临床研究结果,IBI326因安全性、有效性及持久应答性获中国“突破性治疗药物品种”认定。研究显示,其采用全人源scFv、4-1BB共刺激结构域等技术,可降低细胞因子释放综合征风险。

辉瑞:降脂药Vupanorsen国内获批临床

药物名称:Vupanorsen注射液(靶向ANGPTL3的反义寡核苷酸疗法)。

适应症:严重高甘油三酯血症(TG≥500 mg/dL)。

背景:ANGPTL3是调节血脂的关键靶点,Vupanorsen最早由Ionis研发,辉瑞于2019年以最高15.5亿美元获得全球独家许可。

康方生物:PD-1/CTLA-4双抗获FDA孤儿药资格

药物名称:Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)。

适应症:宫颈癌(除极早期IA1期外)。

优势:相比PD-1联合CTLA-4疗法,毒性显著降低,安全性与疗效更优。目前其适应症覆盖肝癌、肺癌、胃癌等6大癌种。

辉瑞:脑炎疫苗获FDA优先审评

疫苗名称:TicoVac(预防蜱传脑炎)。

进展:FDA受理上市申请并授予优先审评资格。真实世界研究显示,接种2剂疫苗的有效率达96-99%,且免疫记忆持久。

欧康维视:近视滴眼液Ⅲ期临床获批

药物名称:低浓度硫酸阿托品滴眼液(OT-101)。

适应症:儿童及青少年近视。

背景:阿托品通过抑制M胆碱受体延缓近视进展,新加坡ATOM1研究证实其有效性。OT-101为全球首个获FDA批准进入Ⅲ期临床的低浓度阿托品制剂。

Incyte:JAK抑制剂新适应症获优先评审

药物名称:芦可替尼(口服JAK1/JAK2抑制剂)。

新适应症:12岁以上激素难治性慢性移植物抗宿主病(GVHD)。

临床数据:Ⅲ期试验显示,芦可替尼组第24周总缓解率49.7%,显著优于最佳已有疗法(25.6%;P<0.0001)。

结语:2月23日医药市场呈现“疫情缓和、企业分化、创新突破”三大特征。随着全球疫情形势变化,医药行业将进一步聚焦未满足的临床需求,推动技术迭代与国际化合作。