拜耳医药较为出名且具有广泛影响力的常用药包含多吉美（Nexavar）与Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼），其中Stivarga的新监管申请文件提交备受关注。
多吉美（通用名：sorafenib，索拉非尼）是已获批治疗肝癌的系统疗法药物，在肝癌治疗领域发挥重要作用，为众多患者提供了治疗选择。
Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，目前已获全球90多个国家批准用于治疗转移性结直肠癌（mCRC），获全球70多个国家批准用于治疗转移性胃肠道间质瘤（mGIST）。此次，拜耳向全球三大主要医药市场（美国、欧盟、日本）提交了Stivarga新的监管申请文件，寻求批准其用于不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。
此次申请基于III期临床研究RESORCE的积极数据。该研究在接受拜耳抗癌药多吉美治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌患者中开展，对比了Stivarga联合最佳支持治疗（BSC）与安慰剂 + BSC的疗效和安全性。结果显示，Stivarga + BSC治疗组总生存期显著延长，死亡风险显著降低38%，达到了研究的主要终点。同时，该研究也达到了全部次要终点，包括无进展生存期、疾病进展时间显著延长，疾病控制率、总缓解率显著提高。在安全性方面，Stivarga的安全性和耐受性与该药已知的临床属性一致，治疗组最常见的不良事件（3级或更高）包括高血压、手足皮肤反应、疲劳、腹泻等。Stivarga在肝细胞癌治疗领域展现出的强大疗效，将为医生、医疗保健提供者及患者提供第二个被临床证明的治疗方案。
