期间核查作业指导书
一、目的与范围
本作业指导书旨在规范设备、仪器或测量系统在两次检定/校准周期之间进行的期间核查活动，以确保其在使用过程中持续满足规定的准确度、精密度和稳定性要求。适用于所有对测量结果有重要影响且需要定期验证其性能的计量器具、测试设备和检测系统。
二、职责分配
- 质量管理部门：负责制定期间核查计划，监督执行情况，并对结果进行评审。
- 使用部门：负责具体实施期间核查操作，记录数据，并报告异常情况。
- 技术支持部门（如有）：提供技术支持，包括核查方法的确认、标准物质的准备等。
三、期间核查的对象与方法选择
- 对象确定：基于设备的重要性、使用频率、历史性能数据等因素，识别出需要进行期间核查的设备清单。
- 方法选择：
- 选用合适的核查标准，如高等级的计量器具、经过认证的标准物质或已知准确度的样品。
- 确定核查参数，包括但不限于准确度、重复性、漂移率等。
- 设计核查方案，可以是直接比对法、留样再测法、传递比较法等。
四、实施步骤
- 制定计划：根据设备的使用情况和制造商建议，设定合理的核查时间间隔，并制定详细的核查计划。
- 准备阶段：确保核查所需的标准物质、工具、记录表格等准备就绪；对参与人员进行必要的培训。
- 执行核查：按照预定的方法和程序进行核查，详细记录每一步的操作过程和数据结果。
- 数据分析：将核查结果与设备的允许误差限进行比较，评估设备状态是否合格。
- 结果处理：
- 若核查结果满意，继续正常使用并记录存档。
- 若发现异常或不合格情况，立即停止使用该设备，追溯可能影响的结果，并采取纠正措施（如重新校准、维修或更换）。
- 文档管理：保存所有期间核查的记录和报告，作为设备管理档案的一部分。
五、持续改进
- 定期回顾期间核查的效果，分析趋势，优化核查方法和频率。
- 收集用户反馈，针对常见问题提出改进措施。
- 加强人员培训，提升期间核查的专业性和有效性。
六、附录
- 期间核查计划模板
- 核查记录表
- 不合格处理流程图
本作业指导书旨在为组织提供一个框架性的指导，实际操作时应结合具体情况灵活调整，确保期间核查工作的有效性和高效性。
